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本文摘要:医疗设备作为近代科学技术的产物,已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复。其产物门类众多,涉及医药学、电学、力学、声光学、机械、生物工程、信息技术等学科。 笔者从事政府采购事情十余年,发现医疗设备类采购项目是涉及执法法例最广泛、社会回声最强烈、技术含量最高、质疑投诉最多的项目之一。笔者拟联合多年的医疗设备采购履历,就有关项目要点与业内同行举行探讨。

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医疗设备作为近代科学技术的产物,已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复。其产物门类众多,涉及医药学、电学、力学、声光学、机械、生物工程、信息技术等学科。

笔者从事政府采购事情十余年,发现医疗设备类采购项目是涉及执法法例最广泛、社会回声最强烈、技术含量最高、质疑投诉最多的项目之一。笔者拟联合多年的医疗设备采购履历,就有关项目要点与业内同行举行探讨。一、采购方式的选择(一)原装入口设备采购1.国际机电产物招标现在,在大型设备的研发制造方面,外洋如西门子、飞利浦、GE等巨头具有一定优势,医疗机构特别是大型医院仍然比力钟情于采购类似品牌的入口产物。

《中国海关报关实用手册》对涉及的医疗仪器设备举行了分类,常见的产物包罗彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置、X射线应用设备如医用直线加速器等。这些产物若为原装入口,涉及报关等事项,须接纳国际机电产物招标方式。

国际机电产物招标属于《招标投标法》及其实施条例的调整规模,商务部对此颁布了有关法例、条例,对详细项目实施监视。实践中,因为涉及资金泉源问题,政府采购监视治理部门会对使用财政性资金的国际机电产物招标项目推行一定的监视职能,如入口产物的报批手续(包罗专家论证、网上公示征求社会意见)、条约公示等环节。2.政府采购不在《中国海关报关实用手册》分类目录中的产物,属于《政府采购法》及其实施条例的调整规模,按《政府采购入口产物治理措施》的划定举行审核治理,获得财政部门批准后,依法开展政府采购运动。

值得注意的是,部门产物虽然是外洋品牌,但已在海内举行合资或独资生产销售(即非产自关境外),不需要通过中国海关报关验放进入中国境内,此类产物不属于原装入口产物。(二)国产产物采购此类项目属于《政府采购法》及其实施条例的调整规模。特殊项目如银行贷款等非财政性资金项目,适用《招标投标法》及其实施条例。

《政府采购法实施条例》对《政府采购法》及其实施条例的适用规模举行了明确划定。不外,部门医疗机构仍然以项目资金为“自筹资金”或“自有资金”来规避政府采购部门的羁系,存在一定争议。因此,医疗机构委托署理的医疗设备采购项目,其资金是否纳入财政部门预算治理,是选择采购方式的重要前提,否则可能面临违反政府采购执法法例的风险。

二、招标文件的制定(一)供应商资格要求1.选择制造商还是署理商作为投标(中标)人《政府采购货物和服务招标投标治理措施》(财政部第87命令,以下简称87命令)划定,不得将生产厂家授权作为资格条件。然而,面临数量众多的医疗设备谋划企业(署理商),采购人难免心存挂念:署理商提供的产物是否存在瑕疵?价钱是否合理?售后服务能否保障?笔者所在单元曾于2017年月理某医疗设备采购项目,采购预算金额高达数亿元,供应商到场努力性很高。综合思量种种因素后,该项目仅接受制造商投标,制止了署理商之间可能存在的无序恶意竞争。

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因为仅允许制造商投标,中标价钱相比市场价大幅下降,产物的送货、验收等也均由制造商卖力,售后服务、技术支持获得保障,取得了良好的效果。实践中,医疗机构的小额项目或单笔采购项目,制造商并不愿意直接到场,此时只能选择署理商作为投标人。

而采购人的挂念,只有通过科学制定招标文件、择优选定中标人,才气最大水平获得解决。2.资格条件设置供应商的资格条件,应严格按《政府采购法》第二十二条、《政府采购法实施条例》第十七条的相关划定举行设置。固然,对于中小企业、残疾人企业等的扶持,也须根据有关划定举行价钱分扣除。此外,笔者认为,某些项目还可凭据采购需求和实际情况设置特殊的资格条件。

对产物制造商而言,无论是否仅允许其到场投标,凭据项目情况,可对其设定某些特殊条件,如要求其提供医疗器械生产许可证、ISO13485质量治理体系证书等。对署理商而言,由于医疗设备作为特殊产物,谋划企业须具有医疗器械谋划许可证,且针对种种产物也有差别的谋划许可规模,因此,投标人的谋划许可规模应包罗招标采购的产物。(二)技术参数同一种医疗产物的技术指标大多具有共性,但也可能在某些参数上存在差异。

招标文件中的技术参数既要满足采购需要,也不能“以不合理条件对供应商实行差异待遇或歧视待遇”。制定技术参数的要点如下:1.注意事项(1)应参照国家尺度、行业尺度等制定,将与项目相关、实现项目功效或目的的内容作为主要参数。

关注重要性能指标如超声波诊断仪的图像分辨率、心电图机的敏捷度、监护仪的报警敏捷度等。(2)应能体现产物的档次、质量、物理特性等内容,制止设定的条款与项目的详细需求不相适应。(3)以客观且能够量化的指标、数值为主,制止缺乏判断依据的文字形貌内容。

(4)技术参数应通过产物测试、第三方检测等手段,得出能否满足要求的结论;制止任何手段都无法检测或判断是否及格或切合要求的形貌。(5)不得泛起品牌、LOGO等个性化内容。(6)制止将多个产物的高指标举行糅合、堆砌。

(7)制止使用某个品牌型号的产物作为样本或蓝本举行体例。(8)表述应清晰准确,不得引发歧义。(9)醒目的注实质性要求的条款。

2.建议做法(1)公示征求意见。当前,各地财政部门均要求在招标通告公布前,采购人或署理机构先将采购需求举行公示,努力采取供应商的意见建议,这在很大水平上淘汰了招标文件发售期间对采购需求提出的质疑。笔者所在单元曾于2017年月理的某医疗设备采购项目,举行了三次公然征求意见。

第一次是将采购预算、设备总体要求公然,邀请潜在供应商凭据采购预算提出相应档次产物的技术参数建议;第二次是凭据供应商提出的建议,邀请专家举行咨询论证,形成切合采购目的且为产物共性的技术指标,再次公然征集供应商意见;第三次是将供应商意见汇总,采取有效的内容,最终形成采购技术需求并予以公然。三次公然征求意收效果显著,招标文件中的采购需求既无排他性、歧视性等条款,充实满足了采购人对设备的要求,供应商也越发专注于合理的投标报价以及商务上的响应答应。

(2)组织专家咨询论证。虽然执法法例并没有要求必须组织专家就采购需求举行论证,但针对医疗设备采购项目,专家咨询论证环节能有效发挥专家的专业作用,使得采购需求越发科学合理。

(三)商务指标凭据87命令第五十五条第三款的划定,政府采购货物和服务招标投标项目,接纳综合评分法的,评审因素应细化量化,且与相应的商务条件和采购需求对应。商务条件和采购需求指标有区间划定的,评审因素应量化到相应区间,并设置各区间对应的差别分值。

1.售后维修保障:应关注供应商接到报修后的维修时间、备用机、备品备件等内容;关注产物质保期,如凌驾国家划定的质保期要求时限,供应商的报价可能提高;关注是否需要当地售后服务机构、服务团队。2.培训:包罗培训时间、所在、用度,培训目的告竣的判断指标,到场人员等。

3.验收:明确履约验收的时间、方式、法式等。技术庞大、社会影响较大的项目,可凭据需要设置出厂磨练、到货磨练、安装调试磨练、配套服务磨练等多重验收环节。应划定根据采购条约的约定对每一项技术、服务、宁静尺度的履约情况举行确认。

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4.履约保证金:凭据项目需要,可要求中标供应商缴纳履约保证金,这既是项目完成的保障,也能在一定水平上给投标供应商以威慑。可是,履约保证金也属于供应商的成本项,可能间接促使供应商提高报价。故履约保证金的数额不应凌驾中标金额的10%。此外,对于采购人提出的特殊商务要求,应明确由哪一方负担用度,制止履约时相互推诿。

(四)评分措施1.报价:政府采购项目的价钱扣除涉及中小企业产物、牢狱企业产物、残疾人福利性单元产物等;招标文件应划定“评标委员会认为投标人的报价显着低于其他通过资格切合性审查投标人的报价,有可能影响产物质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场所理的时间内提供书面说明,须要时提交相关证明质料;投标人不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其作为无效投标处置惩罚”;医疗设备项目评审更看重技术、商务指标的响应,价钱分可设定为30分。2.技术:评分尺度应当细化和量化;对重点指标的扣分应适当,可设定一定数量的重点指标和允许偏离的条款;对负偏离响应条款凌驾设定数量的,技术分可直接评为0分;技术分值可设定为40分-50分。

3.商务:重点产物可将制造商授权作为评分项,但分值设置不宜过高;可对投标产物的业绩举行评价,但不得限定特定的项目金额,可思量对某个时间段的业绩金额举行汇总排名,也可对条约个数举行评价;对售后服务答应的评价可关注当地化售后服务机构网点、人员设置、应急维修时间等;商务分值可设定为20分-30分。所有评标尺度和分值的设定应与项目特点和采购需求相适应。三、做好验收“最后一公里”的事情把好验收关口,根据招标文件以及条约约定举行验收,是采购运动乐成的最后保障。据相识,此前,部门地域的省级医疗设备集中采购项目,由于验收、使用单元为县级医疗机构,采购人在验收环节有所放松,导致部门设备“货差池板”甚至无法满足使用要求,被闲置在堆栈,远远没有到达采购目的。

因此,采购人应严格对医疗设备举行验收,明确验收尺度和方式,可邀请到场本项目的其他供应商或第三方专业机构及专家到场验收,相关验收意见作为验收书的参考资料。验收竣事后,应出具验收书,列明各项尺度的验收情况及项目总体评价,由验收双方配合盖章。验收效果应向社会通告。(泉源:中国政府采购网,作者单元:贵州卫虹招标有限公司)。


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